Os primeiros aplicativos médicos criados com o ResearchKit da Apple não compartilham dados para ganhos comerciais

À medida que aumenta a preocupação com a coleta de dados por aplicativos móveis, a Apple e as empresas envolvidas com o novo framework ResearchKit para estudos médicos dizem que os usuários dos cinco primeiros aplicativos não precisam se preocupar. O acesso aos dados de saúde coletados pelos aplicativos será restrito a pesquisadores médicos aprovados e proibidos de uso comercial, e os aplicativos não vão se aprofundar nos conteúdos pessoais armazenados em um smartphone, de acordo com as empresas.

Sage Bionetworks, uma organização sem fins lucrativos. organização de pesquisa biomédica em Seattle, lida com coleta, de-identificação e armazenamento dos dados de saúde recolhidos a partir dos cinco aplicativos desenvolvidos com ResearchKit, Christine Suver, principal cientista, chefe de a governança de dados científicos abertos na Sage, disse em uma entrevista por e-mail.

“Nós somos tão cuidadosos quanto podemos ser sobre manter os dados tão confidenciais quanto possível”, disse Suver. Um conselho de revisão independente analisou os protocolos para cada estudo e o processo de consentimento e ponderou os riscos de participar desta pesquisa contra os benefícios, disse ela.

A Apple anunciou o ResearchKit na segunda-feira durante um evento centrado no Apple Watch. ResearchKit permite que os desenvolvedores criem aplicativos que podem ser usados ​​para estudos de pesquisa médica, essencialmente transformando um smartphone em um dispositivo de diagnóstico. Uma pessoa baixa o aplicativo da iTunes Store, consente em participar do estudo e executa as funções solicitadas pelo aplicativo, que incluem o preenchimento de testes e a inserção de informações sobre histórico médico.

A Apple mostrou exemplos de aplicativos ResearchKit no evento de segunda-feira. Parkinson mPower Study App da Sage Bionetworks, projetado para coletar dados de pacientes com Parkinson.

Os cinco primeiros aplicativos desenvolvidos com o ResearchKit foram lançados na segunda-feira. A estrutura estará geralmente disponível em abril. Por enquanto, o ResearchKit só pode ser usado para desenvolver aplicativos para iPhone. Mas a Apple está disponibilizando o ResearchKit como código aberto, ou seja, alguém poderia estendê-lo para que pudesse ser usado para criar aplicativos para outros sistemas operacionais móveis, como o Android.

Enquanto a Apple falou entusiasticamente sobre o potencial do ResearchKit para ajudar com estudos médicos, Ele também abordou preocupações sobre o tratamento de dados de saúde por aplicativos móveis. Nada é mais sensível do que os dados médicos de uma pessoa, disse Jeff Williams, vice-presidente sênior de operações da Apple, acrescentando que as pessoas vão determinar como compartilhar seus dados médicos. "A Apple não verá seus dados", disse ele.

A Sage serve como um centro central para os dados coletados pelos aplicativos, disse Suver. Sage ajudou a desenvolver dois dos cinco aplicativos, um para a doença de Parkinson, chamado Parkinson mPower e o outro, Share the Journey, para estudar os sintomas após o tratamento do câncer de mama

Os dados recebidos dos aplicativos de pesquisa médica contêm informações pessoais e de saúde incluindo o nome de uma pessoa, endereço de e-mail e data de nascimento. O Sage então retira as informações pessoais, criptografa e armazena os dados em um servidor. Um código gerado aleatoriamente está associado aos dados do estudo da pessoa, “e mantém um mapeamento criptografado entre a conta do participante e os dados do estudo do participante”, disse Suver.

Somente os organizadores do estudo e a equipe de TI podem acessar os dados da pesquisa, armazenados em um servidor seguro na nuvem, disse Suver, reiterando que a informação está fora dos limites para a Apple.

Esses servidores são operados pela Amazon Web Services, de acordo com a política de privacidade do aplicativo de asma desenvolvido pela MT. Hospital Sinai, em Nova York. Mt. Sinai e Sage controlam a conta da AWS para esse aplicativo, que permite que as pessoas participem de um estudo de pesquisa sobre asma, segundo a política.

Os regulamentos da HIPAA não se aplicam a dados adquiridos e compartilhados para pesquisa, disse Suver. A HIPAA é uma lei dos EUA criada para proteger as informações de saúde da população.

"Em vez disso, o consentimento informado de que um participante concorda em governar como os dados podem ser usados", disse ela.

Ainda assim, os dados são criptografados quando são transmitidos à Sage e os sistemas de nuvem que armazenam as informações são compatíveis com HIPAA. Eric Schadt, diretor do Instituto Icahn no Monte Sinai. "Nós atendemos ou excedemos os padrões da indústria em relação à comunicação segura e armazenamento de dados confidenciais", disse ele.

Detalhes pessoais como primeiro e último nomes, assinaturas e endereços de e-mail são necessários em qualquer estudo médico, disse Alan Yeung, cardiologista da Stanford Medicine, que estava envolvido com o desenvolvimento do aplicativo do hospital, MyHeart Counts, que lida com a saúde do coração. Uma assinatura mostra que as pessoas concordaram em participar da pesquisa e um endereço de e-mail é necessário para enviar aos participantes os resultados do estudo, ele adicionou

Ao assinar o formulário de consentimento, os pesquisadores da Stanford Medicine acessam os dados de saúde. A Stanford Medicine pode compartilhar dados agregados com outros pesquisadores aprovados que o solicitem, disse Yeung. Os participantes, no entanto, têm a opção de não ter seus dados incluídos no conjunto de dados agregados.

Nos casos em que os dados são compartilhados com pesquisadores fora da Stanford Medicine, eles não contêm informações pessoais, pois são compilados. Yeung Pesquisadores, por exemplo, poderiam pedir para ver os dados agregados sobre a distância média que uma pessoa caminha durante o exercício.

Os dados de saúde coletados pelo aplicativo de estudo médico não podem ser vinculados a um número de telefone nem compartilhados com organizações com fins lucrativos. ou companhias de seguros, disse Yeung.

No entanto, a Stanford Medicine terá a chave para identificar pessoas que participam dos estudos de pesquisas médicas com smartphones. O hospital só identificaria uma pessoa se precisasse contatá-la por causa de um problema, disse Yeung.

“Essa chave está apenas conosco. Ninguém mais tem isso. Não a Apple, não a Sage ”, disse Yeung. Ele enfatizou que as pessoas devem optar por esses estudos e assinar um formulário de consentimento que explique como seus dados estão sendo usados ​​e compartilhados.

O aplicativo desenvolvido pelo MT. O Sinai não “acessa seus contatos pessoais, outros aplicativos, hábitos de uso do telefone, conteúdo de mensagem de texto, fotos pessoais ou sites visitados”, de acordo com as políticas de privacidade do programa. Os dois aplicativos que o Sage ajudou a criar têm diretrizes de privacidade semelhantes e não “acessam contatos pessoais, outros aplicativos, conteúdo de mensagens de texto ou sites visitados.”

Perguntado sobre qual entidade será responsável pelo ResearchKit. que o framework de código aberto seria adicionado ao longo do tempo, e se recusou a ser mais específico.

Yeung gostaria de ver o ResearchKit portado para o Android para que os estudos não sejam limitados aos participantes com iPhones. "A Apple concordou com isso também", disse ele.

A Sage lidará com os dados gerados pelos cinco aplicativos para o "futuro previsível", disse Schadt. Yeung, da Stanford Medicine, disse que o hospital pode gerenciar os dados, mas desde que o ResearchKit acaba de ser lançado, a Sage está lidando com essa função para cada aplicativo.

“Eventualmente, será esse o caso? Eu não tenho muita certeza ", disse ele.

Sage não está ligado à Apple e não há razões técnicas para impedir que a organização apóie o Android, disse Suver, do Sage, que não quis comentar sobre os planos futuros.

Os aplicativos desenvolvidos com o ResearchKit não precisam usar o Sage, e a Apple não está endossando os serviços de coleta de dados da organização sem fins lucrativos, disse Suver. As instituições por trás do primeiro conjunto de aplicativos concordaram em usar o Sage.

“Sage ficaria feliz em discutir como nossos serviços poderiam ser usados ​​por outros grupos que desejam desenvolver aplicativos de estudo para dispositivos móveis”, disse ela.